מולנופיראוויר
 |
מולנופיראוויר (בשם מסחר בארצות הברית: Molulife; בישראל: Lagevrio) היא תרופה אנטי-ויראלית אשר מעכבת את שכפולם של נגיפי RNA מסוימים. התרופה משמשת לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19) באלו שנדבקו בה.[1]
מולנופיראוויר היא קדם-תרופה, המיועדת ליצור טעויות בקוד הגנטי של הווירוס SARS-CoV-2, ובכך אמורה למנוע את המשך שכפולו.[2]
מולנופיראוויר לא צפויה להיות מושפעת בדרך כלשהי מוריאנטים של נגיף הקורונה (אנ') כגון דלתא או אומיקרון, ומסיבה זאת אפשר לקחת אותה בלי קשר לוריאנט הקורונה בו המטופל נדבק.[2]
במקור, פותחה מולנופיראוויר על מנת להילחם כנגד שפעת באוניברסיטת אמורי ב-"חברת חדשנות בתרופות" של האוניברסיטה (DRIVE), אך זמן קצר לאחר מכן, הופסק השימוש בכדור עקב חששות לכך שהוא מוטגן מדי.[3][4] לאחר מכן נרכשה החברה על ידי Ridgeback Biotherapeutics (אנ'), שהתאחדה לאחר מכן עם חברת התרופות מרק על מנת לפתח את הכדור יותר.
בהתבסס על תוצאות חיוביות במחקרים קליניים ובמחקרי פלצבו,[5][6] אושרה מולנופיראוויר לשימוש רפואי בבריטניה בנובמבר 2021. בדצמבר 2021, העניק מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישור חירום (EUA) לשימוש במולנופיראוויר באוכלוסיות מסוימות שבהן טיפולים אחרים אינם אפשריים.[7] האישור לשימוש חירום בתרופה ניתן רק באופן מצומצם (10–13) עקב שאלות בנוגע ליעילותה, וחששות שההשפעות המוטגניות שלה עלולות ליצור גרסאות חדשות שמתחמקות מחסינות, וכך להאריך את משך המגפה.[8][9]
בתחילת ינואר 2022 העניק משרד הבריאות בישראל אישור חירום לתרופה, כמה ימים לפני הגעתה לישראל.[10]
שימוש רפואי
מולנופיראוויר מיועד לטיפול במחלת נגיף קורונה ברמה קלה עד בינונית (COVID-19) במבוגרים עם תוצאות חיוביות של בדיקות נגיפיות ישירות של SARS-CoV-2, ואשר נמצאים בסיכון גבוה ובאוכלוסייה מוחלשת שעלולה להובילם להדבקה חריפה.[1][7]
תופעות לוואי
תופעות לוואי, שנצפו במחקר MOVE-OUT שלב III, כללו שלשולים (2%), בחילות (1%) וסחרחורת (1%), כולם היו קלים או בינוניים.[11]
מינון יתר
ההשפעות ממנת יתר אינן ידועות, הטיפול מורכב מאמצעים תומכים כלליים כגון ניטור מצב קליני.[11]
אינטראקציות בין תרופות
לא ידועות על השפעות שיכולות להיגרם מלקיחת תרופות אחרות, בשל הסיבה שעדיין אין מספיק נתונים על התרופה.[11]
קישורים חיצוניים
הערות שוליים
- ^ 1.0 1.1 Summary of Product Characteristics for Lagevrio, GOV.UK (באנגלית)
- ^ 2.0 2.1 ניתן אישור לתרופה Lagevrio (מולנופיראוויר - Molnupiravir) - תרופה אנטי-ויראלית לטיפול בקורונה, באתר GOV.IL
- ↑ Emails offer look into whistleblower charges of cronyism behind potential COVID-19 drug, www.science.org (באנגלית)
- ↑ A tale of two antiviral targets — and the COVID-19 drugs that bind them, nature
- ↑ Molnupiravir in COVID-19: A systematic review of literature, PMC
- ↑ Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients, The New England Journal of Medicine
- ^ 7.0 7.1 Office of the Commissioner, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Oral Antiviral for Treatment of COVID-19 in Certain Adults, FDA, 23 בדצמבר 2021 (באנגלית)
- ↑ Spencer Kimball, FDA advisory panel narrowly endorses Merck's oral Covid treatment pill, despite reduced efficacy and safety questions, CNBC, 30 בנובמבר 2021 (באנגלית)
- ↑ A prominent virologist warns COVID-19 pill could unleash dangerous mutants. Others see little cause for alarm, Science
- ↑
עידו אפרתי, משרד הבריאות אישר להשתמש בתרופה נגד קורונה של חברת מרק, באתר הארץ
- ^ 11.0 11.1 11.2 FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS: EMERGENCY USE AUTHORIZATION FOR MOLNUPIRAVIR, FDA
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
מולנופיראוויר32965585Q96376832